뎅기열 NS1,IGG/IGM 콤보 테스트
뎅기열 NS1,IGG/IGM 콤보 테스트

뎅기열 NS1,IGG/IGM 콤보 테스트

SAFECARE Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Cassette(REF: DEN{3}}4032/DEN-3032)는 인간 전혈, 혈청 또는 뎅기열 특이적 IgG 항체, IgM 항체 및 뎅기 바이러스 항원(NS1)을 정성적으로 검출하기 위해 설계된 측면 흐름 크로마토그래피 면역분석법입니다. 플라즈마 표본.
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제품개요

SAFECARE Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Cassette(REF: DEN-4032/DEN-3032)는 뎅기열-특이적 IgG 항체, IgM 항체 및 뎅기열 바이러스 항원을 정성적으로 검출하기 위해 설계된 측면 흐름 크로마토그래피 면역분석법입니다. (NS1) 인간 전혈, 혈청 또는 혈장 검체. 관련 유럽 표준을 준수하는 CE 인증을 통해 의료 전문가 및 현장 진료(POC) 전문가가 뎅기열 바이러스 감염을 진단할 수 있는 보조 도구 역할을 합니다.

질병 배경

뎅기열은 뎅기열 바이러스에 의해 발생하는 전염병으로 4가지 혈청형이 있습니다. 어떤 혈청형이든 감염되면 미열부터 뎅기출혈열, 뎅기쇼크증후군과 같은 생명을 위협하는 중증-상태에 이르기까지 다양한 증상이 나타날 수 있습니다. 조기의 정확한 진단은 질병 진행을 예방하고 합병증을 줄이는 데 도움이 되므로 시기적절한 임상 개입에 매우 중요합니다. 뎅기열 바이러스는 특정 항원(예: 감염 초기에 존재하는 NS1)과 신체의 면역 반응(급성기에 나타나는 IgM 항체, 과거 감염 또는 후기-급성 감염을 나타내는 IgG 항체)을 통해 검출할 수 있습니다.

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주문 정보

 

 

제품명

카탈로그 번호

표본

체재

인증

뎅기열 IgG/IgM/NS1 콤보 신속 테스트

DEN-4032

전체

혈액/혈청/혈장

카세트

CE

 

제품 장점

 

 

1

리플 감지:하나의 카세트에서 동시 IgG, IgM 및 NS1 테스트.

2

고성능:민감도: 96.9%(IgM), 94.1%(IgG), 95.7%(NS1)
특이도: 98.9%(IgM), 99.3%(IgG), 95.6%(NS1)

3

빠르고 편리함:특별한 장비 없이 15분만에 결과를 얻을 수 있습니다.

4

다양한 용도:전혈, 혈청 또는 혈장 호환성.

5

CE-인증:유럽의 품질 표준을 준수합니다.

 

작업 단계

 

 

1단계: 준비

  • 테스트 카세트와 샘플을 15~30도로 평형을 유지합니다.

 

2단계: 샘플 애플리케이션

  • IgG/IgM 테스트의 경우:

1. 샘플 웰(S)에 10μL의 검체를 추가합니다.
2.버퍼를 2방울(80μL) 첨가합니다.

  • NS1 테스트의 경우:

혈청/혈장: 75μL을 직접 추가합니다.
전혈: 50μL 혈액 + 40μL 버퍼를 추가합니다.

 

3단계: 결과 읽기

  • 15분 후에 해석하십시오(20분 후에는 읽지 마십시오).

 

해석

 

 

긍정적인:대조선 + 최소 하나의 검사선(IgG/IgM/NS1).
부정적인:제어선만 해당됩니다.
유효하지 않은:제어선 없음 → 새 카세트로 테스트를 반복하십시오.

 

FAQ

 

 

Q: 이 테스트로 뎅기열 혈청형을 구별할 수 있나요?

A: 아니요. 뎅기열 바이러스 존재를 감지하지만 특정 혈청형을 식별하지는 않습니다.

Q: 사용하려면 교육이 필요합니까?

답변: 의료 전문가를 위해 설계되었습니다. 적절한 훈련은 정확성을 보장합니다.

Q: 유통기한은 어떻게 되나요?

A: 2~30도에서 보관 시 제조일로부터 24개월입니다.

Q: 다른 바이러스와 교차 반응-하나요?

A: 지카/웨스트 나일 바이러스와의 교차 반응이{0}}최소합니다(자세한 내용은 패키지 삽입물 참조).

Q. 테스트기기는 파우치 개봉 후 얼마 동안 사용할 수 있나요?

A: 밀봉된 파우치를 개봉한 후, 테스트 기기는 1시간 이내에 사용해야 합니다. 뜨겁고 습한 환경에 장기간 노출되면 제품 성능이 저하되고 테스트 성능에 영향을 미칠 수 있습니다.

 

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