COVID-19/독감/RSV 콤보 신속 테스트
COVID-19/독감/RSV 콤보 신속 테스트

COVID-19/독감/RSV 콤보 신속 테스트

코로나-19/독감/RSV 항원 조합 신속 검사(면봉)는 비강, 비인두 또는 비인두를 통해 얻은 검체에서 인플루엔자 A 및 B 바이러스, SARS-CoV-2, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)의 뉴클레오캡시드 단백질 항원을 정성적이고 추정적으로 식별하기 위해 설계된 신속한 시각적 면역분석법의 역할을 합니다. 구강인두 면봉.
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제품개요
02-FCR-6042

코로나-19/독감/RSV 항원 조합 신속 검사(면봉)는 비강, 비인두 또는 비인두를 통해 얻은 검체에서 인플루엔자 A 및 B 바이러스, SARS-CoV-2, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV)의 뉴클레오캡시드 단백질 항원을 정성적이고 추정적으로 식별하기 위해 설계된 신속한 시각적 면역분석법의 역할을 합니다. 구강인두 면봉. 주요 목적은 이러한 바이러스로 인한 급성 감염의 신속한 감별 진단을 돕는 것입니다.

 

제품 사양

 

 

용도

f 인플루엔자 A&B 바이러스, SARS-COV-2, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 검출

원칙

형광 면역크로마토그래피

저장

4-30도

유통기한

24개월

독서 시간

10~15분

 

제품 장점

 

 

1

다중-표적 탐지:이 테스트는 한 번의 실행으로 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A, 인플루엔자 B 및 RSV의 뉴클레오캡시드 단백질 항원을 정성적으로 식별할 수 있어 급성 호흡기 감염에 대한 신속한 감별 진단을 용이하게 합니다.

2

광범위한 표본 적응성:비강, 비인두 및 구강인두 면봉과 ​​호환되어 시료 수집 방법에 다양성을 제공합니다.

3

신속한 결과:결과는 10-15분 이내에 시각적으로 식별 가능하므로 즉각적인 임상 결정이 가능합니다.

4

우수한 성능:RT-PCR에 비해 높은 상대 민감도(예: 다양한 검체에서 SARS-CoV-2의 경우 97.32%-97.87%)와 상대적 특이성(검체 전반의 SARS-CoV-2의 경우 100%)을 나타내며 전체 일치율이 98%를 넘습니다.

5

안정적인 보관 조건:사용하지 않은 테스트 키트는 유통기한까지 4~30도 범위의 온도에서 안정적으로 유지되므로 냉동할 필요가 없고 보관 및 운송이 간편합니다.

6

생존 가능한 입자와 비{0}}입자 모두 감지:살아있는 바이러스 입자와 비활성 바이러스 입자를 모두 감지할 수 있어 진단 가치가 향상됩니다.

 

주문 정보

 

 

카탈로그 번호

제품명

표본

체재

팩

인증

FCR-6042

코로나19/독감/RSV

항원 콤보 신속 검사(면봉)

미련퉁이

카세트

25테스트/키트

CE

 

제품 사용 단계

 

 

1.검체 채취

  • 비강 면봉: 환자에게 미리 코를 비우도록 요청하십시오. 면봉을 한쪽 콧구멍에 2.5cm 정도 천천히 삽입한 후 코점막을 따라 5회 회전시킨 후 반대쪽 콧구멍에서도 같은 과정을 반복한 후 면봉을 빼냅니다.

 

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  • 비인두 면봉 채취: 환자에게 머리를 뒤로 젖히게 합니다. 더 많은 분비물이 있는 콧구멍을 통해 면봉을 삽입하고 비중격 바닥을 따라 후비인두까지 부드럽게 전진시킵니다. 면봉을 여러 번 회전시킨 후 몇 초간 누르고 있다가 조심스럽게 제거하세요.

 

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  • 구강인두 면봉 채취: 환자에게 입을 크게 벌리도록 요청하십시오. 혀, 치아 또는 잇몸에 닿지 않도록 주의하면서 면봉 끝을 편도선 기둥과 구인두 뒤쪽에 부드럽게 문지릅니다.

 

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2. 표본 준비

 

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3. 분석 절차
테스트 장치 파우치를 열고 추출된 검체 3방울을 샘플 웰(S)에 넣은 후 타이머를 시작합니다. 10~15분 동안 결과를 관찰하세요. 20분이 경과한 후에는 결과를 해석하지 마십시오.

 

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FAQ

 

 

Q: 이 검사가 진단의 유일한 근거가 될 수 있나요?

A: 아니요. 감별진단을 돕기 위한 것입니다. 감염상태를 확인하기 위해서는 환자의 병력 및 기타 진단자료와의 임상적 상관관계가 필요하다.

Q: 부정적인 결과는 무엇을 의미합니까?

A: 음성 결과는 검사 역치 이상으로 검출 가능한 항원이 존재하지 않음을 의미하지만 감염을 확실히 배제할 수는 없습니다. 증상이 지속되면 분자 분석과 같은 추가 검사가 필요할 수 있습니다.

질문: 이 테스트는 다른 미생물과 교차-반응을 보입니까?

답변: 아니요, 교차 반응성 연구에 따르면 아데노바이러스, 라이노바이러스, 폐렴구균 및 패키지 삽입물에 언급된 기타 병원체와 같은 일반적인 병원체와 반응하지 않는 것으로 확인되었습니다.

Q: 이 테스트를 수행할 권한이 있는 사람은 누구입니까?

답변: 신속한 측면 흐름 테스트를 수행하는 데 능숙한 의료 전문가 또는 교육을 받은 개인이 사용하도록 설계되었습니다.

Q: 어린이와 성인 사이에 민감도가 다른 이유는 무엇입니까?

A: 어린이는 장기간 바이러스를 배출하는 경향이 있으며, 이로 인해 성인 샘플에 비해 소아 샘플에서 민감도가 더 높아질 수 있습니다.

 

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