제품개요

코로나19 항원 신속 테스트 키트(면봉)는 의료 전문가가 코로나19에 감염된 것으로 의심되는 개인으로부터 수집한 비강, 비인두 또는 구인두 면봉 샘플에서 뉴클레오캡시드 단백질 항원을 정성적으로 식별하기 위해 측면 유동 면역분석 기술을 사용합니다.

제품 사양

용도	SARS-CoV-2 감지
원칙	형광 면역크로마토그래피
저장	4-30도
유통기한	24개월
독서시간	10~15분
상대 감도	96.62%
상대적 특이성	99.74%
전반적인 합의	98.23%

제품 장점

단일-단계 테스트 프로세스입니다.
높은 민감도와 특이도.
15분 이내에 빠른 결과를 얻을 수 있습니다.
추가 실험실 장비가 필요하지 않습니다.
보관 및 운반이 간단합니다.

주문 정보

카탈로그 번호

제품명

표본

체재

팩

인증

COV Ag-6012

코로나19 항원 신속 검사 키트(면봉)

비인두 분비물

카세트

1테스트/키트

5테스트/키트

20테스트/키트

작업 단계

샘플 수집:제공된 멸균 코 면봉을 사용하여 한쪽 콧구멍에 약 1~1.5cm 깊이로 조심스럽게 삽입합니다. 면봉을 비강 내벽을 따라 5~6회 가볍게 회전시켜 적절한 수의 상피 세포를 수집합니다. 다른 콧구멍에서도 같은 과정을 반복하세요.

샘플 준비:면봉 끝을 샘플 추출 버퍼에 담급니다. 면봉을 회전시키고 튜브 내벽에 대고 30초 동안 눌러 샘플이 완전히 배출되도록 합니다. 면봉을 적절하게 폐기하고 추출 튜브를 단단히 닫으십시오.

테스트 시작:키트 지침에 지정된 대로 지정된 양의 처리된 샘플을 테스트 카세트의 샘플 웰에 떨어뜨립니다.

결과 관찰:권장 시간(일반적으로 10~15분) 동안 실온에서 테스트를 진행합니다. 지정된 기간 이외의 결과를 해석하지 마십시오.

결과 해석

양수(+):제어선(C)과 테스트선(T)이 모두 보입니다. T 라인의 강도는 다를 수 있지만 식별 가능한 T 라인은 모두 긍정적인 결과를 의미합니다.
부정(-):대조선(C)만 존재하며 눈에 보이는 테스트 선(T)은 없으며 이는 검출 가능한 항원이 없음을 나타냅니다.
유효하지 않은:테스트 라인(T)의 가시성과 관계없이 컨트롤 라인(C)이 나타나지 않으면 결과가 무효한 것으로 간주됩니다. 이는 작동 오류나 키트 손상으로 인해 발생할 수 있습니다. 이러한 경우 새 키트를 사용하여 테스트를 반복하십시오.

FAQ

Q: PCR 검사와 비교하여 이 항원 검사의 정확도는 어떻습니까?

A: 이 테스트는 PCR 결과와 높은 수준의 일치도를 보여 전체 일치율 98.23%를 달성합니다. 상대 민감도는 96.62%로 PCR-확인된 양성 사례의 96.62%를 정확하게 식별하는 반면, 상대 특이도는 99.74%로 PCR-확인 음성 사례의 99.74%를 정확하게 식별합니다.

Q: 이 테스트에는 어떤 유형의 샘플이 필요합니까?

답변: 이 테스트에서는 비강 면봉 샘플을 사용하여 샘플 수집을 위한 편리하고 최소 침습적 방법을 제공합니다.

Q: 검사 결과를 기다리는 권장 시간은 얼마나 됩니까?

A: 결과는 제안된 기간(일반적으로 샘플 추가 후 10~15분) 내에 해석되어야 합니다. 결과를 너무 일찍 또는 너무 늦게 해석하면 판독값이 부정확해질 수 있습니다.

Q: 잘못된 테스트 결과가 발생하는 원인은 무엇입니까?

A: 대조선(C)이 없는 잘못된 결과는 부적절한 검체 추가, 유효기간이 지난 키트 사용 또는 잘못된 보관 조건으로 인해 발생할 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 적절하게 보관된 새 키트를 사용하여 테스트를 반복하고 작동 지침을 엄격히 준수하십시오.

Q: 이 테스트는 국제 품질 표준을 준수합니까?

A: 예, 테스트는 CE 표준을 준수하며 품질, 안전 및 성능에 관한 엄격한 유럽 체외 진단 규정을 충족합니다.